"麥迪吉" 人工水晶體導引器 (滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012754號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/03/01
發證日期	2013/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401275408
中文品名	"麥迪吉" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名	"MDJ" Intraocular lens guide (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路３８０號５樓
申請商統一編號	70538519
製造商名稱	MDJ S.A.R.L.
製造廠廠址	ZI RACINE PALLADUC, 63650 LA MONNERIE LE MONTEL, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2017/09/26
製造許可登錄編號	QSD7254