| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第007321號
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| 註銷狀態 |
已廢止
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| 註銷日期 |
2025/06/04
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/06/25
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| 發證日期 |
2018/06/25
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)
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| 英文品名 |
AOK Medtech Medical V-FOLD N95 mask (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4040 醫療用衣物
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
成人立體，以下空白。
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| 限制項目 |
委託製造;;國 產
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| 申請商名稱 |
飛速實業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
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| 申請商統一編號 |
54365786
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| 製造商名稱 |
飛速生物科技有限公司
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| 製造廠廠址 |
新北市汐止區大同路一段239號2樓之3
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/06/05
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1890
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